【巾帼风采】李开均:29载坚守企业一线铸良药
作者:唐妮 廖辉 文/图 责编:唐敏 美编:李蕉
来源:绵竹市融媒体中心
日期:2025-03-06
在四川美大康华康药业有限公司实验室内,各种先进设备繁忙运转,公司常务副总经理李开均正与同事讨论着药品生产参数,神情认真而专注。尽管位居领导岗位,但她始终心系生产一线。“我就喜欢扎在车间和实验室里,在生产线上不断发现问题、解决问题,才能让每一份药品都安全有效。”李开均笑着说道。 ▲左为李开均 1996年,李开均从重庆医科大学药学专业毕业后,便到绵竹市制药厂(四川美大康华康药业有限公司前身)工作。29年来,钻设备、抓生产、优技术、控质量、带研发,她始终扎根企业一线,用青春年华践行制药人的初心与担当。 “泡”在生产线上 引领工艺流程革新 李开均刚进入公司时,车间内生产条件较差,设施设备老旧,产品生产收率低。面对着设备故障频出、生产上下游环节沟通不畅等问题,作为生产车间的技术主任,年轻的李开均暗暗下定决心:无论如何,也要全力提高生产率。 于是,李开均白天“泡”在生产线上,刻苦钻研技术,时常向工人师傅请教,对生产工艺参数进行反复优化,在实践中实现技术水平质的飞跃。晚上,她又埋头于台灯下,收集整理在生产线上发现的各种问题,手写出大量的生产操作规程,再利用空余时间组织工人进行培训,帮助大家提升工艺水平,提高生产效率。 回忆起那段时光,李开均感慨颇多。“那时候,为了赶制生产,熬夜是常态。我和工人们一起在车间里打地铺,讨论着如何更好地改进生产,结下了深厚的友谊。”李开均说,经过她和同事们日复一日、年复一年的努力,公司每条生产线的生产流程得到进一步优化,废品率大大降低,产值产量明显增加。 匠心守质锐志求新 严把药品根本命脉 走进四川美大康华康药业有限公司质量部,工作人员正在对原料中残留溶剂进行气相检测,确保原料药品残留溶剂符合药典要求。“药品不比普通商品,做好质量管控尤其重要,容不得半点儿马虎。”李开均说,对于每一个制药人而言,药品质量都是必须坚守的底线和红线。 这些年来,李开均依据《国家药品生产质量管理规范》,全程参与主导了公司质量体系建设与提升工作,率先提出了“质量第一、遵循法规、健全体系、持续改进”的质量方针,推动实行药品全生命周期质量管控,严把药品质量关。 “在过去,行业内普遍认为‘药品质量是生产出来的’,但随着时代的进步,这种观念早已不符合当下的发展实际。”李开均告诉记者,通过对生产经验的不断总结,她认为“药品的质量是设计出来的”,即在药品的立项开发阶段,就要从药效可靠性、安全性和工艺稳定性来进行设计考量,将优质的药物作为设计目标,在不断的生产过程中验证药品的质量。因此,在她的带领下,公司建立起了一套科学完善的药品质量保证体系,将质量至上的理念贯穿至药品研发、生产、经营全过程。同时,成立了药物警戒部,24小时收集监测药物上市后的不良反应,为药品生产和研发提供改进空间。如今,该公司生产上市的药品每年都能顺利通过各级药监部门的监督和检查。 制药人,始终追着疾病跑。要想从追赶者变成领跑者,只有一条路可走,那就是技术创新。为提高公司的科技创新水平,李开均采取“请进来、走出去”的方法,推动公司与北京、山东、江苏等大型药品研发机构进行科研合作,邀请高级专家前来讲授最新知识,安排技术骨干出去“镀金”,为锻造复合型科研人才打下基础。此外,她还带领公司研发部门积极进行研发项目攻关和成果转化,参与、组织取得发明专利4项、实用新型专利37项、外观专利1项;每年投入3000余万元开展药品研发工作,已完成50余项药品研发立项,近30个项目获得注册批件,进一步加快了公司科技创新步伐。 在29年的从业经历中,李开均始终以“自律、自立、自信”为座右铭,保持着旺盛的求知欲与持之以恒的努力,成为生产、技术、质量等专业上的多面手,在企业不断做大做强、健康持续发展的过程中做出了重要贡献。她表示,将继续肩负起一名制药人的责任与担当,以关心百姓健康为首要,致力于开发更多好药、新药,全力推动医药创新。
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