知名品牌爆雷!上万盒检出问题,绵竹网友懵了:正在吃……
作者:     来源:今日绵竹     日期:2023-10-27    

近日

 

北京朗迪制药有限公司

 

(以下简称“朗迪制药”)

 

被市场监管部门重罚

 

罚款1.34亿元

 

没收违法所得618万余元

 

停产停业整顿30天

 

……

 

 

朗迪制药的碳酸钙D3产品包装显示,每片的维生素D3含量为200国际单位。 

 

 

 

处罚:

责令停业1月、罚款1.34亿元

朗迪制药此次被监管部门处罚
原因是32批次的碳酸钙D3颗粒
等产品检验不合格
“朗迪钙”的产品说明显示,钙与维生素D3的配比是:每片(袋)含钙500毫克、含维生素D3为200IU(国际单位)。据业内人士介绍,营养素补充剂中的维生素实际含量,应在标示值的80%~150%范围内。

 

图:被检出维生素D3含量不符合规定的产品。
图片来源:朗迪制药网站
10月16日
北京市市场监督管理局
在其网站公布了相关处罚内容

主要包括
责令停产停业整顿30天
没收已召回的不合格药品5万多盒
没收违法所得618万余元
罚款13403万余元
这些罚没款,合计超过1.4亿元
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行政处罚信息显示,在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药的相关批次药品不合格:2021年2月3日至2022年11月29日期间,朗迪制药自行生产及委托山西振东制药公司生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ),其含量测定项的维生素D3不符合规定。
上述32批次的产品,包括24批次的碳酸钙D3颗粒、7批次的碳酸钙D3颗粒(Ⅱ),以及1批次的碳酸钙D3片(Ⅱ)。
根据公布的处罚信息,32批次的不合格药品共计生产931669盒,除成品留样的242盒外均已售出。
经核算,朗迪制药销售上述批次药品的实际销售额618万余元,被认定为违法所得;32批次不合格药品的总货值为670万余元。
对朗迪制药的此次行政处罚,依据《中华人民共和国药品管理法》。朗迪制药的碳酸钙D3颗粒等产品,上市前已获得国家药监局的药品批号。

 

行政处罚信息截图。图片来源:北京市市场监管局网站 

 

根据我国药品管理法第117条,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品相关证照。

 

从北京市市场监管局的行政处罚内容来看,朗迪制药被认定为“生产、销售劣药”且情节严重。罚款数额为“顶格”处罚的1.34 亿元——是32批次不合格药品总货值的20倍。

 

10月23日

 

朗迪制药表示

 

“诚恳接受”市场监管部门的处罚决定

 

将提升代加工生产的

 

质量管控和工艺要求

 

会妥善解决消费者需求

 

已购买相关批次产品的可以退货

 

 

 

回应:32批次产品可退货
在32批次产品检验结果出来的2023年7月,朗迪制药曾在其网站发布声明称,检验结果为“维生素含量略低于标准”该声明写道:“经第三方权威专家认证,维生素D3易因气温、运输等客观环境因素造成含量不稳定,但不会对人体造成伤害。”
朗迪制药在上述声明中公布了联系方式,表示将为消费者“答疑并解决问题”。
10月16日的行政处罚信息表明,朗迪制药32批次的不合格产品已销售93万余盒,截至2023年7月累计召回5万多盒也就是说,至今应有不少产品仍在消费者手中(此类产品标示的有效期多为二年或三年)。
对此,朗迪制药表示,购买涉及32批次产品的消费者,可以与客服联系退货,“公司会为广大消费者妥善解决相关需求”。

 

“朗迪钙”系列产品。图片来源:朗迪制药网站

 

朗迪制药称
经过整改之后
将会“用更多的好产品服务用户”
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10月23日,朗迪制药表示已全面优化代工生产流程,提升代加工生产的质量管控和工艺要求;将加大生产研发投入,加紧自建生产加工流水线;提升物流管理水平,在气温较高时段使用冷链运输,加强对流通中产品的检测。
朗迪制药称,将持续加强内部管理和质量控制,“保证采取一切必要措施来确保产品的质量和安全”。 

 

 

朗迪制药
“朗迪”品牌创立于2006年,该品牌的碳酸钙D3片(Ⅱ)、碳酸钙D3颗粒先后在2009年、2010年上市。朗迪制药网站宣称,该公司是一家集研发、生产、销售于一体的现代化综合制药公司,其钙制剂产品连续多年居于行业销售榜前列,系“钙界翘楚”
从此次公布的行政处罚内容看,朗迪制药方面委托生产的药企为山西振东制药公司(以下简称“振东制药”)。这家药企,曾经是朗迪制药的母公司。
据报道,2016年,振东制药以26.46亿元收购朗迪制药(原“康远制药”)。2017年至2020年间,振东制药每年净利润均超过2亿元,2020年的净利润达到3.61亿元。也正是在此期间,“朗迪钙”跃升成为全国销量第一的钙制剂产品。
2021年8月,振东制药发布公告称,将其子公司朗迪制药100%股权,以58亿元出售给上海方朗企业管理公司
振东制药与朗迪制药自此从股权结构上剥离,但双方在业务上联系紧密。2021年8月双方签订《药品委托生产合同》,由朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙 D3 片(Ⅱ)、碳酸钙 D3 颗粒产品,有效期为十年

 

 

很多网友懵了

 

那么普通人应不应该补钙?

又该如何补钙?

怎么选择适合自己的钙片呢?

 

普通人缺钙

会增加骨质疏松的风险

钙是我们人体中重要的营养成分。它参与人体骨骼的形成、骨组织的重建,还起到维持神经肌肉的正常兴奋性,同时参与调节和维持细胞功能、维持体液酸碱平衡、血液凝固、激素分泌等作用。

在人体内,99% 的钙主要储备于骨骼和牙齿,其余 1% 的钙作为血钙成分循环于血液中,以蛋白结合钙或离子钙的形式存在。

 

普通成人如果钙摄入不足,会增加骨质疏松、佝偻病、骨软化病的风险。对于孕妇和哺乳期的妈妈来说,影响会更大。尤其处于生长发育关键时期的青少年,对钙的需求量更高。

 

根据《中国居民膳食营养素参考摄入量(2023)》的建议,普通成人及孕妇、乳母的每日推荐钙摄入量为 800 mg;9~18 岁青少年的每日推荐钙摄入量则是 1000 mg。

 

 

根据最新的数据,我国居民钙摄入量的中位数为328.3 mg/天,不足率为 94.3%。也就是说,我国居民中绝大多数人通过饮食,每日的钙摄入量是不足的。在饮食不足的前提下,适当补充钙片是有益健康的。
 

2 块和 200 块的钙片

到底有什么区别?

我们在超市、药店或者网上可以看到各种各样成分的钙片,无论包装多么的炫酷,都只有三类:有机钙、无机钙、螯合钙。

1. 无机钙

 

无机钙主要包括碳酸钙、氯化钙和磷酸钙等。无机钙最大的特点就是便宜,而且含钙量高,但是它的消化需要消耗大量的胃酸。所以胃功能不太好、有胃病或者长期胃酸的朋友会有恶心和不适的反应的人应避免选择。

2. 有机钙

 

有机钙包括柠檬酸钙、醋酸钙、乳酸钙,还有葡萄糖酸钙、枸橼酸钙等。有机钙的吸收不需要胃酸的参与,虽然含量不如无机钙,但更容易被人体吸收。

3. 氨基酸螯合钙

 

螯合是一种生产技术。氨基酸螯合钙,则是指每两个氨基酸分子与一个钙离子通过螯合技术,将其螯合在一起,这样做能提高矿物质的吸收利用率,其特点是重量轻、易溶解、易吸收,吸收率高

不管是廉价的钙片,还是高价的钙片,它们的核心成分是一样的,对补钙的效果也没有明显区别的。大家在选择钙剂的时候,并不用太在意它的化学形式。

 

有研究采用同位素稀释技术对柠檬酸钙、乳酸钙、醋酸钙、牡蛎壳粉、蛋壳粉和 β-磷酸三钙这 6 种钙剂的生物利用度进行了分析。结果发现,柠檬酸钙、乳酸钙和醋酸钙等有机形式钙的真正吸收率和生物利用度都很高,差异并不大。

 

要注意的是,人体对钙的吸收会受到很多因素的影响。比如植酸、草酸、鞣酸可与钙结合为难溶性复合物,减少钙的吸收;如果缺乏奶制品的高纤维膳食,钙的吸收也受到影响。

 

因此,补钙时不要与富含植酸、草酸、鞣酸、高纤维膳食同时进餐,同时可适当补充维生素 D、维生素 K2 有助于钙的吸收

 

另外有些钙片,比如氨基酸螯合钙、添加了维生素 K2 等。相比其他的钙,吸收率确实高一些,但如果价格太贵,大家也不用过于执着。因为虽然吸收率高了,但身体也吸收不掉太多。

 

整体来说,人体对钙的吸收率随年龄增长而下降,通常情况下,选择普通钙片就足矣。

1.钙片的钙含量真的越高越好吗?

先说答案:当然不是。

 

有些高价钙片会说自己“钙含量高,补钙效果更好”,如每粒含钙 600mg。但其实,钙片的剂量越高,吸收率反而可能下降。

 

有研究指出,补充剂的吸收率在 500mg 或以下时最高,人体可以吸收 300mg 钙剂量的约 36% 和1000mg 剂量的 28%。

 

另一方面,钙片吃多了反而有害。过量补钙不仅可能会导致肌力松弛、便秘、恶心等不适,还会干扰锌、铁吸收,造成锌和铁的缺乏。严重的过量钙摄入还可出现高钙血症、高钙尿症,导致肾结石、血管钙化,甚至引发肾衰竭等。

 

 

 

如何保证摄入足够的钙?

从天然食物中补钙是最理想的。如果每天摄入足量奶制品、大豆制品、蔬菜、坚果等富含钙质的食物,是可以让我们获得足够钙的,也就不必另外吃钙片。

 

那么,如何保证自己摄入足够的钙呢?

1

均衡饮食,尽量吃够奶和奶制品

奶和奶制品是补钙的最佳选择。根据《中国居民平衡膳食宝塔(2022)》的建议,成年人的奶和奶制品每日推荐量为 300~500 g。

 

不过,我国多数居民都存在奶和奶制品摄入不足的问题,目前我国人均奶制品消费量不到50克/天,只有欧美的十分之一。根据《中国居民膳食指南科学研究报告(2021)》,奶类摄入不足是我国居民钙摄入不足比例较高的主要原因。

2

奶和奶制品吃不够,适当补充钙片

在饮食摄入钙不足的情况下,建议大家适当补充钙片。

对于胃功能正常、消化吸收正常的人,建议首选碳酸钙,因为它不仅含钙量高、吸收率也不低,而且安全性好、性价比高。

 

对于胃功能不好、萎缩性胃炎患者、或是消化功能较差的老年人等,因为缺乏胃酸,若服用碳酸钙这类无机钙将不利于钙的吸收,可优先选择柠檬酸钙等有机酸钙的产品。

另外,吃钙片时,一定要注意适量。为了获得最佳吸收,每次吃的量都建议不要超过500毫克。对于需要多吃的情况,建议在医生或营养师指导下分多次食用。

3

注意补充维生素 D

过度防晒是中国人维生素 D 不足的重要原因之一。现在的补钙产品中都会添加维生素 D。维生素 D 能帮助钙的吸收或利用,两者同时服用,有助于降低骨质疏松症发生的风险。如果补钙产品中没有添加维生素 D,建议单独吃维生素D。